阿比特龙的研究历程

仿制阿比特龙价格_阿比特龙代购直邮_阿比特龙使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-11 分类:阿比特龙资讯 阅读( 569 ) 评论( 0 )

阿比特龙的研究历程 我们知道前列腺癌是常见的男科疾病,它对患者的危害很大。而治疗前列腺癌的药物不多,阿比特龙是比较常见的一种,其治疗效果也是比较明显。不过相信很多人不知道它的研究历程,下面,海得康阿比特龙直邮网小编带大家去看一看它的研究背景。

醋酸阿比特龙是一种被批准用于去势抵抗性前列腺癌的雄激素生物合成抑制剂,作用机制为抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);最初由一家名不见经传的美国生物科技公司Cougar(Cougar Biotechnology)研发;其公司总部位于美国洛杉矶,主要从事于肿瘤领域药物的研发;因为阿比特龙在前列腺癌的出色疗效与良好的安全性,后来与制药公司巨头强生一起合作开发醋酸阿比特龙。

Ⅰ临床研究:2005年12月开始入组,到2007年2月入组结束,于2008年10月发表于《临床肿瘤学杂志》;
II期研究:2007年6月开始入组,到2007年11月入组结束,于2010年3月发表于《临床肿瘤学杂志》;
化疗后Ⅲ期COU-AA-301研究:2008年5月开始入组,到2009年7月入组结束;于2011年5月发表于《新英格兰医学杂志》;在2011年4月28日得到美国FDA批准用于治疗化疗后转移性CRPC患者;
化疗前Ⅲ期COU-AA-302研究:2009年4月开始入组,到2010年6月入组结束;于2013年1月发表于《新英格兰医学杂志》;在2012年12月10日得到美国FDA批准用于治疗化疗前转移性CRPC患者。

阿比特龙最初由美国小型生物科技公司Cougar研发,其作用机制明确;I期剂量爬坡研究开始于2005年12月,被美国FDA批准的第一个适应症在2011年4月,不到6年时间;这个速度在业界还是非常快的;从两个大型III期关键研究(均多于1000例)入组来看,都是14个月左右完成了患者招募;推进速度还是非常之快。
由于阿比特龙卓越的疗效,I期与II期研究发表于《临床肿瘤学杂志》,两个III期研究均发表于《新英格兰医学杂志》;后来强生公司加入联合开发,促使其第二个适应症在第一个适应症批准大约1年8个月的时间后得到批准。
该药上市以后在市场表表现卓越,已经成为转移性CRPC患者的一线治疗选择,并被NCCN、ASCO等权威指南推荐。

上述内容就是阿比特龙的研究历程,由此,我们可以知道阿比特龙的研究是很艰难的,但它的艰难给前列腺癌患者带来了希望,效果比较显著。该药还未在国内上市,如果有想要购买或咨询该药的患者,可以与海得康联系。

更多内容: 阿比特龙原研药,阿比特龙仿制药,阿比特龙价格,阿比特龙介绍,阿比特龙说明书
免责声明: 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

联系客服

客服微信

海得康公众号

海得康公众号

共有 0 条评论